Lymphome → Etude clinique !

Si votre oncologue vous propose la participation à une étude clinique pour le traitement de votre lymphome, ce n'est pas un mauvais signe ! Cela signifie que des recherches sont actuellement en cours pour trouver un traitement pour votre lymphome. Il peut s'agir de l'utilisation de nouveaux médicaments ou de nouvelles combinaisons, ou de la possibilité d'omettre une thérapie standard antérieure en raison des conséquences à long terme, ou encore de la nécessité d'une nouvelle méthode de contrôle du succès du traitement. Ce type de recherche est soumis à un examen préalable par diverses autorités. Des contrôles continus et stricts sont destinés à minimiser les risques de participation. Comme les études doivent suivre des scénarios détaillés, il se peut qu'avant l'admission définitive, par exemple votre maladie doive être examinée en laboratoire pour certaines caractéristiques, ce qui dans la plupart des cas nécessite le consentement préalable des patients. Si la participation à l'étude n'est pas possible pour des raisons formelles, certains patients peuvent être déçus. Ici, une fois de plus, un bon échange ouvert entre le médecin et le patient est nécessaire ! La proposition d'une étude est nécessairement souvent faite en même temps que le diagnostic d'un lymphome ou la détection d'une rechute, ce qui peut conduire de manière sensible à des demandes excessives.

Obstacles à la recherche clinique

Sur les 40 000 nouveaux cas de cancer diagnostiqués chaque année, les lymphomes ne représentent que 5 % (1 700 cas). D'après les articles publiés dans cette revue ou les conférences données précédemment lors de symposiums de patients, les parties intéressées savent probablement qu'il existe près de 100 maladies différentes liées aux lymphomes, dont le traitement peut varier considérablement. En Suisse, environ 250 personnes par an sont diagnostiquées avec un lymphome de Hodgkin, environ 80 avec un lymphome à cellules du manteau et seulement une moyenne de 20 personnes sont diagnostiquées avec un lymphome cérébral primaire.
Les exigences excessives susmentionnées imposées aux personnes concernées peuvent avoir un effet négatif sur le recrutement. Avec la rareté des lymphomes et l'étalement de la médecine avec le rejet généralisé des efforts de centralisation, la recherche clinique dans notre pays devient malheureusement un défi majeur, et pas seulement en oncologie. Les patients canadiens atteints de cancer ont formulé des recommandations pour améliorer la participation aux essais cliniques (Jones, J Cancer Educ 2006). Parmi ces recommandations figure le besoin urgent d'informations facilement accessibles sur les essais cliniques, sous différents formats et dans un langage compréhensible. Par exemple, les informations devraient être disponibles dans des listes facilement accessibles sur les sites web des hôpitaux. Un regard critique sur les sites web des trois hôpitaux universitaires germanophones et des plus importants hôpitaux cantonaux de Suisse montre que vous trouverez les essais cliniques en cours en quelques clics seulement. Toutefois, ce n'est que dans des cas exceptionnels que les informations sont fournies en allemand et dans une langue écrite pour les profanes. Souvent, elle apparaît ou est même explicitement déclarée sur les sites web de telle sorte que l'information est destinée aux médecins. On pourrait en conclure que les renvois sont effectués en raison des études proposées, ce qui ne correspond pas à la réalité suisse. Les exigences de certification sont plutôt perceptibles ici, ce qui est assez positif. Le fait que les listes d'études doivent également être mises à la disposition du public cible réel, c'est-à-dire les patients, nécessite une réflexion plus approfondie de la part du corps médical.

Informations sur les études cliniques en cours

Le site Internet du Groupe suisse pour la recherche clinique sur le cancer SAKK est digne d'éloges, clairement organisé et avec des résumés compréhensibles. Le lien  répertorie les études actuellement en cours au sein de la plus importante organisation nationale de recherche clinique sur le cancer. Les informations sont disponibles en allemand, français et anglais et s'adressent aussi bien aux patients qu'aux spécialistes. Il est également évident de savoir dans quels hôpitaux suisses les différentes études sont proposées. Actuellement, nous disposons de deux études pour les patients atteints de lymphome folliculaire non traités auparavant, d'une étude pour les patients atteints de rechutes de lymphome à cellules du manteau, d'une étude pour le traitement initial du lymphome de Hodgkin avancé et du lymphome médiastinal primaire. Des études pour le traitement initial du lymphome de Burkitt et du lymphome à cellules du manteau, et pour les lymphomes du système nerveux central seront disponibles à partir du printemps 2018. Certaines de ces études sont internationales, c'est-à-dire qu'elles sont réalisées en coopération avec des groupes à l'étranger. Par exemple, la coopération avec le groupe allemand Hodgkin est établie depuis des années.

Un groupe d'étude international très actif dirigé par des collègues tessinois est le "International Extranodal Lymphoma Study Group", IELSG en abrégé. Depuis des années, elle se consacre à la recherche sur des maladies relativement rares comme les lymphomes cérébraux primaires ou les lymphomes des zones marginales. Vous trouverez des informations, malheureusement uniquement en anglais, sur le site.

Les groupes d'étude des pays voisins comprennent, par exemple, le "Réseau de compétences sur les lymphomes malins" en Allemagne, et "Lysa" en France. Comme pour le SAKK, l'information est destinée aux patients et aux spécialistes. Cependant, il peut être relativement difficile pour un profane d'avoir une vue d'ensemble, par exemple de voir quelles études sont ouvertes et lesquelles sont déjà fermées aux nouveaux patients.

Les groupes d'étude mentionnés jusqu'à présent sont académiques, c'est-à-dire que l'idée de ces groupes est née et est réalisée sous la direction de médecins dans les hôpitaux. En outre, l'industrie pharmaceutique mène également des études cliniques sur les lymphomes en coopération avec les différents hôpitaux. Vous trouverez des informations à ce sujet sur les sites web des différents hôpitaux.


PD Dr. med. Urban Novak
Conseil médical consultatif

La nouvelle version permet entre autres d’explorer des études en cours en Suisse selon des catégories de maladies ainsi que de les filtrer par maladies rares.

https://www.kofam.ch

Plus d’informations au format PDF ici >

Comment puis-je trouver l’étude clinique qui me convient?

Si vous envisagez de vous inscrire comme patient pour un essai clinique, la première étape, et la plus facile, est de consulter votre oncologue. Il connaît bien votre maladie et peut évaluer si vous présentez les conditions cliniques nécessaires afin de participer à des études afférentes dans les hôpitaux, centres de recherche et universités locales.

Registre d’études cliniques?

Si vous trouvez, dans un registre d’études, une étude clinique à laquelle vous avez envie de participer, le mieux est de consulter votre médecin. Imprimez toutes les informations disponibles dans le registre et apportez-les à l’entretien avec le médecin. Sur la base des critères d’inclusion et d’exclusion de l’essai, votre médecin déterminera si vous pouvez participer à cette étude. N’oubliez pas que vous avez besoin d’une assignation d’un médecin afin de pouvoir vous inscrire.

Mon médecin me conseille de participer à une étude clinique. Que faire?

Si une étude clinique constitue pour vous une bonne option, vous en serez informé(e) par votre médecin. Si vous optez pour une participation, vous devez suivre tout le processus du consentement du patient avant de prendre votre décision définitive. Même si cette phase prend du temps, il est décisif que vous compreniez pleinement ce que vous signez.

Outre les principaux aspects – quels avantages et risques potentiels faut-il attendre d’une étude – vous devez également songer à la logistique entourant l’étude clinique. Il est possible que vous deviez vous accommoder de longs trajets afin de rejoindre le centre d’étude pour les examens ou d’un séjour à l’hôpital.

A quelles questions dois-je répondre avant de participer à une étude clinique?

Vous trouverez ci-dessous une liste de questions que vous pouvez imprimer et amener à la réunion d’information avec l’équipe de recherche.

Prenez au préalable des notes concernant les questions que vous désirez poser, et venez si possible en compagnie d’un ami ou d’un membre de la famille. Notez toutes les réponses et demandez au médecin chargé de l’étude si vous pouvez enregistrer l’entretien. Posez des questions sur tout ce qui vous préoccupe. Avant de décider de prendre part à une étude clinique, il est indispensable que vous compreniez son contenu et son déroulement.

• Pourquoi menez-vous cette étude?
• Qui finance cette étude?
• Qui a contrôlé et autorisé l’étude?
• Combien de temps l’étude durera-t-elle? Combien de temps devrai-je participer à l’étude?
• A quels types de traitements, procédés et/ou examens dois-je me soumettre pendant l’étude?
• Ce médicament/dispositif médical/ce traitement a-t-il déjà été testé sur l’être humain?
• Que puis-je faire comme alternative à la participation à cette étude? Quelles sont mes autres options?
• Quels sont les avantages potentiels pour moi – à court terme et à long terme?
• Quels risques peuvent survenir pour moi – à court terme et à long terme?
• La participation à l’étude me coûtera-t-elle quelque chose?
• Où recevrai-je des soins médicaux?
• Puis-je m’entretenir avec d’autres participants à l’étude?
• Pourrai-je prendre mes médicaments habituels au cours de l’étude clinique?
• Quelles pourraient être les répercussions de la participation à cette étude sur ma vie quotidienne?
• Le traitement prendra-t-il fin à l’issue de l’étude, même s’il s’est avéré bénéfique?
• Qu’adviendra-t-il des informations que je vous donne, ou d’autres informations que vous obtenez à mon sujet?
• Partagerez-vous mes informations avec d’autres personnes qui ne font pas partie de l’équipe de l’étude?
•  Qui saura que je prends part à l’étude?
• Obtiendrai-je mes propres résultats de l’étude?
• Les résultats de l’ensemble de l’étude me seront-ils envoyés?
• Qui sera responsable de mon encadrement?
• Qui puis-je appeler en cas d’urgence ou si j’ai des questions?
• Que se passera-t-il si je désire mettre fin à ma participation à l’étude de recherche? M’arrivera-t-il quelque chose de grave?
• Dois-je aller à l’hôpital? Pendant combien de temps?
• Mon médecin de premier recours devrait-il savoir que je prends part à l’étude?
• Percevrai-je une indemnité pour le temps et l’effort que je consacre à la participation à l’étude? Si oui, combien? A quelle fréquence?
• Qui paiera si je me blesse pendant l’étude? Y a-t-il une assurance qui couvre ces coûts éventuels?